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Fondaparinux Attività Biologica

Proprietà chimiche e fisiche di Fondaparinux

Fondaparinux è un nuovo tipo di farmaco antitrombotico che è stato approvato dalla FDA dopo l'eparina e l'eparina a basso peso molecolare per il trattamento e la prevenzione di una varietà di trombosi artero-venose.

Indicazioni: Fondaparinux è utilizzato per i pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore degli arti inferiori, come frattura dell'anca, chirurgia maggiore del ginocchio o sostituzione dell'anca, per prevenire la tromboembolia venosa.È utilizzato per il trattamento di pazienti con angina instabile o infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST sottoposti a trattamento invasivo (PCI) urgente (<120 minuti) senza indicazione.È utilizzato per il trattamento di pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST che utilizzano la trombolisi o che inizialmente non ricevono altre forme di terapia di riperfusione.

1）La continua promozione del mercato di Glaxo lo collocherà nella posizione di farmaco principale nel successivo percorso clinico del Ministero della Salute, la riforma dei prezzi della Commissione nazionale per lo sviluppo e la riforma e l'assicurazione medica del Ministero dell'assicurazione popolare.

R、Il prodotto non è ancora entrato nell'assicurazione medica nazionale.Nel 2010, l'adeguamento dell'assicurazione medica è appena entrato nell'assicurazione medica locale di 16 province.Le vendite sono nella fase iniziale e sostituiranno progressivamente il mercato dell'eparina a basso peso molecolare;province di assicurazione medica: Shaanxi, Shanxi, Mongolia Interna, Liaoning, Tibet, Yunnan, Guangdong, Guangxi, Hainan, Jiangsu, Gansu, Fujian, Jiangxi, Henan, Hubei, Pechino.

B、Le indicazioni sono ancora in aumento.GSK ha attualmente 3 indicazioni in clinica.Ad esempio, le indicazioni per gli stent sono approvate esclusivamente.Altre eparine non sono disponibili.L'applicazione clinica di stent aumenta del 30% ogni anno.Con l'approvazione delle nuove indicazioni, le vendite aumenteranno.In teoria, tutte le malattie trattate dai prodotti della serie eparina possono essere trattate con questo prodotto.

C、Vantaggio di prezzo, il prezzo minimo di questo prodotto nel mercato statunitense è di 132 dollari USA ciascuno, in Cina è di 168 yuan, il prezzo interno non scenderà.Se esporti, il mercato internazionale ha ampi spazi;

2) La soglia tecnica è alta, la materia prima è sintetizzata in 75 passaggi e il brevetto è scaduto da 5 anni (articolo del 2014).Non è stato approvato da altri produttori.La sintesi è estremamente difficile.Non sarà fatto in meno di 10 anni.Il ciclo è lungo, difficile e di investimento.alto.Ci sono pochi concorrenti nazionali e i concorrenti stranieri hanno costi elevati delle materie prime.Il nostro obiettivo è ridurre continuamente i costi delle materie prime e sostituire Glaxo nella produzione di materie prime.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux è stata approvata come prima imitazione in Cina nel 2018.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd. ha una produzione annua di 210 kg di fondaparinux sodio avanzato intermedio N3, che sarà depositato nel 2018.

Fondaparinux è stato originariamente sviluppato da MYLAN IRELAND.Attualmente, Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.

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